藥品流通飛檢主要檢查項目有哪些?要如何應對?
日期:2021-02-23 / 人氣: / 來源:未知
作為醫藥企業的質量管理人員,我們都知道藥品流通飛檢檢查主要檢查以下幾個環節:
1、購銷渠道和票據管理
2、冷鏈、溫濕度自動監測系統和驗證
3、質量管理體系真實性
作為藥品流通飛行檢查主要檢查項目有哪些呢?
首先,飛檢要檢查企業是否存在未經許可私自設置庫房的情況;
其次是看企業的藥品購銷渠道及票據管理情況;
第三是檢查企業的倉儲溫濕度自動監測情況;
第四是企業的計算機系統;
第五還有相當重要的是檢查企業的冷藏、冷凍藥品的儲存運輸環節管理情況及驗證,如保溫箱、冷庫、冰柜等是否合規,是否進行了冷鏈驗證。
1、購銷渠道和票據管理
2、冷鏈、溫濕度自動監測系統和驗證
3、質量管理體系真實性
首先,飛檢要檢查企業是否存在未經許可私自設置庫房的情況;
其次是看企業的藥品購銷渠道及票據管理情況;
第三是檢查企業的倉儲溫濕度自動監測情況;
第四是企業的計算機系統;
第五還有相當重要的是檢查企業的冷藏、冷凍藥品的儲存運輸環節管理情況及驗證,如保溫箱、冷庫、冰柜等是否合規,是否進行了冷鏈驗證。
作者:龍邦科技
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